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10ª comunicación 19.30-19.40 h

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Efectividad de Fingolimod en pacientes con Esclerosis Múltiple Remitente Recurrente en la práctica clínica habitual en España. Estudio Fingoview - análisis integrado¨

19:30-19:38 h Efectividad de Fingolimod en pacientes con Esclerosis Múltiple Remitente Recurrente en la práctica clínica habitual en España. Estudio Fingoview - análisis integrado¨
AUTORES Carmen Duran, Eugenia Marzo, Francisco Barrero, Javier Mallada, Jose Meca - Lallana, María Luisa Martinez, Montserrat Gómez Gutiérrez, Sergio Martinez Yelamos, Teresa Ayuso, Virginia Meca, Elí García y Raúl Romero Sevilla. En representación de los investigadores del estudio MS NEXT y MS Second Line Gate.
INTRODUCCION / OBJETIVOS Los ensayos clínicos representan el gold estándar para demostrar eficacia, pero no para demostrar efectividad y seguridad en el mundo real. El objetivo de nuestro estudio fue determinar la efectividad y seguridad de Fingolimod en la práctica clínica habitual en España.
MATERIAL /
METODOS
Fingoview es un análisis integrado de dos estudios observacionales, retrospectivos, multicéntricos y de ámbito nacional (MS NEXT + MS Second Line Gate). Se incluyeron pacientes mayores de 18 años tratados con Fingolimod y seguidos durante al menos 12 meses, desde marzo de 2014 a diciembre de 2015.
RESULTADOS Se incluyeron 988 pacientes (70 naïve, 252 post-natalizumab, 666 post- inyectables). La edad media fue de 40,4 ± 9,1 años. 68,9% eran mujeres. La Tasa anualizada de brotes (TAB) previa fue 1,19 ± 1,1. Eficacia: Durante los primeros 12 meses de tratamiento la reducción en la TAB fue del 76,8% (media: de 1.19 a 0.28) (p<0,0001). En el 89,6% de los pacientes la EDSS se mantuvo estable o mostró mejoría. Seguridad: Tras el primer año, el 92% de pacientes continúa con el tratamiento. En relación a la primera dosis encontramos que el 1,6% (n=16) presentaron algún acontecimiento adversos (AA), de ellos 10 fueron acontecimientos cardiológicos (8 bloqueos AV y 2 bradicardias). Tras la primera dosis 22,5% (n=223) presentaron algún AA, siendo las infecciones leves el AA más frecuente.
CONCLUSIONES Los resultados de este análisis integrado muestran que la efectividad, seguridad y tolerabilidad de Fingolimod en la práctica clínica habitual es congruente con la obtenida en los ensayos clínicos.